Le nouveau candidat traitement antiviral oral COVID-19 de Pfizer a réduit le risque d'hospitalisation ou de décès de 89% dans l'analyse intermédiaire de l'étude de phase 2/3 EPIC-HR
Vendredi, 05 Novembre 2021 - 06:45am

PAXLOVID™ (PF-07321332 ; ritonavir) s'est avéré réduire le risque d'hospitalisation ou de décès de 89 % par rapport au placebo chez les adultes à haut risque non hospitalisés sous COVID-19.
Dans la population globale de l'étude jusqu'au 28e jour, aucun décès n'a été signalé chez les patients ayant reçu PAXLOVID™, contre 10 décès chez les patients ayant reçu le placebo.
Pfizer prévoit de soumettre les données dans le cadre de sa soumission continue à la FDA américaine pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) dès que possible.

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)-- Pfizer Inc. (NYSE : PFE) a annoncé aujourd'hui que son nouveau candidat antiviral oral expérimental COVID-19, PAXLOVID™, a réduit de manière significative les hospitalisations et les décès, selon une analyse intermédiaire de l'étude de phase 2/3 EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients), randomisée en double aveugle, menée auprès de patients adultes non hospitalisés atteints de COVID-19, qui présentent un risque élevé d'évolution vers une maladie grave. L'analyse intermédiaire programmée a montré une réduction de 89 % du risque d'hospitalisation ou de décès lié au COVID-19, quelle qu'en soit la cause, par rapport au placebo, chez les patients traités dans les trois jours suivant l'apparition des symptômes (critère principal) ; 0,8 % des patients ayant reçu PAXLOVID™ ont été hospitalisés jusqu'au 28e jour suivant la randomisation (3/389 hospitalisés sans décès), contre 7,0 % des patients ayant reçu le placebo et ayant été hospitalisés ou étant décédés (27/385 hospitalisés avec 7 décès ultérieurs). La signification statistique de ces résultats était élevée (p<0,0001). Des réductions similaires des hospitalisations ou des décès liés au COVID-19 ont été observées chez les patients traités dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes ; 1,0 % des patients ayant reçu PAXLOVID™ ont été hospitalisés jusqu'au 28ème jour suivant la randomisation (6/607 hospitalisés, sans décès), contre 6,7 % des patients ayant reçu un placebo (41/612 hospitalisés avec 10 décès ultérieurs), avec une signification statistique élevée (p<0,0001). Dans la population globale de l'étude jusqu'au 28e jour, aucun décès n'a été signalé chez les patients ayant reçu PAXLOVID™, contre 10 (1,6 %) décès chez les patients ayant reçu un placebo.

Sur recommandation d'un comité indépendant de surveillance des données et en consultation avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, Pfizer va cesser de recruter de nouveaux patients dans l'étude en raison de l'efficacité écrasante démontrée dans ces résultats et prévoit de soumettre les données dans le cadre de sa soumission continue à la FDA des États-Unis pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) dès que possible.